• 8 de junho de 2021 19:53

Anvisa recebe novo pedido de importação da vacina indiana Covaxin contra a covid-19

ByBaú

maio 25, 2021

Agência Nacional de Vigilância Sanitária havia rejeitado a primeira solicitação em março

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu novo pedido de autorização para importação de 20 milhões de doses da vacina indiana Covaxin contra a covid-19 após rejeitar uma primeira solicitação em março, informou o órgão regulador nesta terça-feira, 25.

De acordo com a Anvisa, o laboratório Bharat Biotec, fabricante da vacina, protocolou junto à agência um novo pedido de certificação de Boas Práticas de Fabricação referente à linha de produção do imunizante a ser exportado para o Brasil.

Quando recusou o pedido anterior de importação, a Anvisa citou como um dos principais aspectos para a decisão a falta de um certificado de Boas Práticas de Fabricação pela Bharat.

Segundo a Anvisa, o Ministério da Saúde e a empresa Precisa Medicamentos, que representa a Bharat no Brasil, seguiram em tratativas com a Anvisa a fim de adequar os aspectos que motivaram a recusa e, nesse sentido, já foi publicada pela agência reguladora anuência para realização do estudo clínico com a vacina Covaxin no Brasil.

Apesar do pedido feito à Anvisa, a Índia só deve voltar a exportar vacinas em outubro, uma vez que o país tem direcionado sua produção de imunizantes para a própria população de forma a conter uma severa segunda onda da doença./REUTERS

Fonte: Terra

Deixe uma resposta

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *

NORTE URGENTE NOTÍCIAS 24H Seja bem vindos ao nosso site
(69) 9- 9305-1158
(69) 9- 9305-1158